Новартис 5 миллионнан астам дәрігердің үлгісін еске түсіреді
Novartis AG (NYSE: NVS) бес миллионнан астам қан қысымын емдейтін дәрі-дәрмектерді, соның ішінде Exforge and Exforge HCT, Tekturna, Tekturna HCT және Diovan, басқаларын, соның ішінде Stalevo, Паркинсон ауруын емдейтін дәрі-дәрмекті және Lescol XL-ді төмендетуге көмектеседі. холестерол. Шақырудың көп бөлігі Новартистің 4,7 миллион бөтелкені қамтитын Exforge және Exforge HCT дәрі-дәрмектеріне қатысты болды. Бұл еске алу жазда басталды, бірақ қазір компания шығаратын бірнеше басқа дәрілік заттардың қатарын толықтырды.
Есірткі заттары сияда қолданылған фототүсіретін агентпен ластанған және орауыштың жеңін жиырған, бұл FDA-ның 18 желтоқсанда жарияланған есебіне сәйкес, есірткі үлгілерінің 127 лотында сия құрамдасының ізі бар, олар сүліктерде болған Жеті таблеткадағы кейбір таблеткаларға әсер етті - әр дәрігердің бөтелкелерінде.
Компания сия компонентімен ластану пациенттер үшін қауіпсіздікке қауіп төндірмейді деген қорытындыға келді, бірақ кері шақыру өз еркімен «сәйкес келуін қамтамасыз ету үшін басталды. реттеуші стандарттар және сапаны бақылау », - деді Novartis өкілі. FDA үлгілердің «кез-келген ауыр денсаулық жағдайының ықтималдығы алыс болатын жағдайларда сақталатын« 2-сыныпты еске түсіруді »еске түсіретінін жіктеді.
Новартис сынамалар таратылған дәрігердің кеңселерімен байланысып, сынамаларды қайтару үшін осы кеңселермен жұмыс істеп жатқанымен, бірақ дәрі-дәрмектерді басқа тұтынушылар сатып алған көтерме саудагерлер мен дәріханаларға хабарласпады. Қазіргі уақытта компания ластанған таблеткадан қанша адам зардап шеккеніне сенімді емес және дәрігердің қанша сынамасын тұтынушыларға тарататынын қадағаламайтынын айтты.
Шақырылған есірткі Нью-Йорктың Суфферн қаласында орналасқан өндіріс орындарынан шыққан; Штайн, Швейцария; және Вер, Германия. Естеріңізге сала кетейік, ластануға жауапты фототүсіру агенті, «Darocur 1173» деп аталатын химиялық зат, ол үлгілердің жиырылған орамында қолданылатын сияның құрамдас бөлігі болып табылады, оны Novartis тоқтатты және оны үшіншіден шығарды. партия өндірушісі.
Новартис соңғы бірнеше жылда бірнеше есірткіні еске түсірді, соның ішінде Эскедрин, Буфферин, Газ-Х және НоДоз есірткілерін қоса, олар Линкольн, Небраска зауытында өндіріс сапасы анықталғаннан кейін еске түсірілді. FDA. Новартис FDA талаптарын орындау үшін 2011 жылдың соңында зауыттағы өндірісті уақытша тоқтатты.
Wall St Cheat парағынан көбірек:
- Healthcare.gov: Жеке ақпарат ешқашан бұзылмаған
- Денсаулық сақтаудың жұмыс күші грант ақшасына инфузия алады
- Сауда-саттық автоматтары - болашақтың жолы
